Noxprey spray naz.sol.0,05% 10 ml N1 Sperco

NOXPREY 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie

clorhidrat de oximetazolină

1. Ce este NOXPREY şi pentru ce se utilizează

NOXPREY este un vasoconstrictor local Cînd se utilizează:

- rinita acută de etiologie alergică sau infecţios-inflamatoare,

- sinuzite (pentru facilitarea eliminării secreţiilor),

- congestie nazală şi respiraţie nazală dificilă în răceală,

- otită medie (infectia urechii)

- pentru facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în cavitatea nazală

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOXPREY

Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorhidrat de oximetazolină) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6) Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului

Nu utilizaţi NOXPREY

•La copii cu vârsta sub 6 ani.

•Cînd aveți rinită atrofică, creşterea presiunii intraoculare, în special în glaucom cu unghi închis, feocromocitom (boala maligna), afecţiuni cardiovasculare grave, hipertrofia de prostată.

•Administrarea concomitentă cu altor preparate, care determină creşterea tensiunii arteriale.

Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului - Conţine conservanți: clorură de benzalconiu și propilenglicol. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate

- Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane.

- Preparatul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile. Se recomandă evitarea utilizării îndelungate şi supradozării preparatului. Administrarea îndelungată a preparatelor vasoconstrictoare topice (nazale) poate conduce la reducerea eficienţei lor. Abuzul acestor medicamente poate conduce la atrofia mucoasei nazale şi înroșirea reactivă (rinită medicamentoasă), de asemenea formarea plăgii ale mucoasei şi inhibarea activi tăţii epiteliului.

Copii

Nu utilizaţi Noxprey la copii sub 6 ani

NOXPREY împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați recent sau sar putea să utilizați orice alte medicamente . Medicul dumneavoastră va spune dacă este recomandabil să începeţi utilizarea acestui medicament. Noxprey nu trebuie utilizat concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare topice şi preparate pentru administrare intranazală, cu antidepresive triciclice, inhibitoare ale monoaminooxidazei.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar.

Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea preparatului În doze recomandate nu influenţează viteza reacţiilor psihomotorii

3. Cum să utilizaţi NOXPREY

Utilizaţi întotdeauna Noxprey exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistului. Preparatul se administrează nazal. Pentru utilizarea corectă a Noxprey este necesar:

- A se scoate căpăcelul de protecţie de pe pulverizator. Înainte de prima administrare, se amorsează flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată.

- A se introduce vârful pulverizatorului în narul nazal şi se va pulveriza, apăsând ferm pe pulverizator cu degetul arătător şi mijlociu. Se vor efectua numărul de pulverizări necesare în fiecare meat nazal (vezi compartimentul „Doze şi mod de administrare”) fără a retropulsa capul. În timpul pulverizării se va face o inspiraţie uşoară prin nas.

- După utilizare pulverizatorul se va închide cu căpăcelul protector.

Câte pulverizări NOXPREY trebuie să luaţi

Copiilor peste 12 ani şi adulţilor-câte 1-2 pulverizări în fiecare nară nazal de 2 ori pe zi.

Copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani se administrează câte 1 pulverizare în fiecare nară nazal de 2 ori pe zi;Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o elasticitate fără tratament de câteva zile. Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai în rinită cronică sub supraveghere medicală.

Dacă uitaţi să utilizați NOXPREY

Dacă uitaţi să luaţi NOXPREY administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Nu dublaţi doza de NOXPREY pentru a compensa doza omisă. Dacă uitaţi să utilizați informaţi medicul sau farmacistul.

Dacă utilizati mai mult NOXPREY (supradozaj)

Dacă dumneavoastră sau alt cineva a luat mai mult decât trebuie din NOXPREY (o supradoză), adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Noxprey

Continuaţi tratamentul cu Noxprey până când medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea acestuia. Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al medicamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deşi nu toate reacţiile adverse sunt obişnuite, prezenţa lor poate necesita îngrijire medicală.

Unele reacţii adverse pot fi grave

În cazuri foarte rare sunt posibile reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv edemul Quincke (inflamația rapidă a pielii , țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase).

Rare- convulsii, halucinaţii (în special la copii) În aceste cazuri este indicată imediat terapia intensivă. Administrarea de cărbune medicinal (absorbant), sulfat de sodiu (laxativ) sau lavajul gastric (în cazul unor cantităţi mari) ar trebui să fie efectuate imediat, deoarece oximetazolina poate fi absorbită rapid.

Alte reacții adverse

Frecvente -Senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut.

Rare-înroșire reactivă a feței. Supradozajul multiplu la aplicare nazală topică conduce la efecte sistemice simpatomimetice-precum bătăi repede ale inimii, tensiunea arterială crescută, insomnie, nelinişte, dureri de cap, greaţă, somnolenţă, oboseală.

În cazuri unice-sangerare nazală. Întreruperea respiraţiei în timpul somnului la nou-născuţi şi copii mici (în special în caz de supradozaj).

Foarte rar la administrarea preparatului este posibilă dezvoltarea reacţiilor alergice inclusiv erupţii cutanate, prurit.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Noxprey

A se păstra la temperaturi sub +30 ºC.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Noxprey

1 ml soluţie conţine:

substanţa activă: clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg;

Celelalte componente sunt:levomentol, camforă racemică, eucaliptol, hidrogenofosfat de sodiu şi/sau dihidrogenofosfat de sodiu, edetat de sodiu (trilon B), clorhidrat de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată.

Cum arată şi conţinutul ambalajului

Spray nazal, soluţie

Lichid transparent incolor sau uşor gălbui, cu miros specific.

Ambalaj:

Spray nazal, soluţie 0,5 mg/ml. Câte 10 ml în flacoane din plastic cu pulverizator.

Câte 1 flacon împreună cu prospectul se plasează în cutie de carton.

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul

Deținatorul certificatului de înregistrare

Întreprindrea Mixtă Ucraineană Spaniolă „Sperco Ucraina”.

21027, or. Vinniţa, str. 600-letia, 25.

Fabricantul:

Întreprindrea Mixtă Ucraineană Spaniolă „Sperco Ucraina”.

21027, or. Vinniţa, str. 600-letia, 25.