Clomezol supp. vag. N10 (FP)

Clomezol supp. vag. N10 (FP)


Compozitia preparatului: 1 supozitor contine:

Substante active: metronidazol 500 mg, clotrimazol 150 mg, sulfat de neomicina 200 mg.
Substante auxiliare: polisorbat - 80, acid adipic, laurilsulfat de sodiu, ulei de vaselina, gliceride semisintetice.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparat combinat cu actiune antimicrobiana, antimicotica si antiprotozoica pentru uz topic. Metronidazol - derivat de 5-nitroimidazolului cu actiune antiprotozoica si antibacteriana. Sunt sensibili: anaerobii gram-negativi: Bacteroides spp. , inclusiv grupa Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. - anaerobii gram-pozitivi: Clostridium spp. , Eubacterium spp. - cocii anaerobi gram-pozitivi, inclusiv Peptococcus spp. si Peptostreptococcus spp. - protozoarele - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Nitrogrupa moleculei de metronidazol, ca acceptor de electroni, se incadreaza in lantul respirator al protozoarelor si anaerobilor (concureaza cu proteinele transportatoare de electroni), deregland procesele respiratorii si provocand moartea celulelor. La unele genuri de anaerobi preparatul inhiba sinteza ADN si provoaca degradarea acestuia. Clotrimazol - derivat al imidazolului, antimicotic pentru uz topic. Actiunea este determinata de dereglarea sintezei ergosterolului, parte componenta a membranei celulare fungice. Poseda spectru larg de actiune. Sunt sensibili: dermatofitii, Candida albicans, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. , Staphylococcus spp. , Trichomonas vaginalis. Neomicina este un antibiotic din grupa aminoglicozidelor cu spectru larg de actiune bactericida. Mecanismul de actiune este determinat de actiunea directa asupra ribozomilor si inhibarea sintezei de proteine in celula bacteriana. Sunt sensibile multiple microorganisme gram-pozitive si gram-negative, inclusiv Escherichia coli, Shigella spp. , Proteus spp. , Staphylococcus aureus, Steptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis. Poseda activi tate redusa fata de Pseudomonas aeruginosa si Streptococcus spp. - nu este activ fata de fungii patogeni, virusuri si microorganisme anaerobe.
INDICATII TERAPEUTICE
Vaginite microbiene, tricomonadice, micotice, mixte. Profilaxia suprainfectiei vaginale in tratamentul cu corticosteroizi, preparate imunosupresive, citostatice si antibiotice- inainte si dupa efectuarea procedurelor invazive si interventiilor ginecologice chirurgicale (avort, diatermocoagularea colului uterin, histerografie, biopsie de endometru, instalarea steriletului, etc. ).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intravaginal.
In vaginitele acute: cate un supozitor de 2 ori/zi (dimineata si seara) timp de 1-2 zile, apoi cate 1 supozitor seara, timp de 6-8 zile.
In infectiile vaginale cronice - cate 1 supozitor seara, timp de 8-10 zile.
Cu scop profilactic in tratamentul cu corticosteroizi, preparate imunosupresive, citostatice si antibiotice: cate 1 supozitor seara, fiecare a 7-10 zi.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, primul trimestru de sarcina, perioada de lactatie, la virgine.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Cu prudenta se administreaza la pacientii cu dereglari severe ale functiei hepatice, cu tulburari ale hematopoiezei (leucopenie), cu afectiuni ale sistemului nervos.
Se recomanda evitarea raportului sexual in timpul trartamentului. Administrarea supozitoarelor poate micsora eficacitatea contraceptiei locale (prezervative, diafragme vaginale) cauzata de interactiunea bazei supozitoarelor cu latex sau cauciuc.
Cu scop de profilaxie a reinfectarii se recomanda de administrat tratamentul simultan al partenerului sexual, iar in cazul vaginitei tricomonadice - cu preparate sistemice.
In timpul tratamentului si in perioada de 24-48 ore dupa tratament se recomanda de evitat consumul alcoolului (este posibila dezvoltarea reactiilor de tip disulfiram).
Sarcina si perioada de lactatie

Preparatul este containdicat in primul trimestru de sarcina. In al II si al III trimestru de sarcina poate fi administrat in cazul cind beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul posibil pentru fat. La necesitatea administrarii preparatului in perioada de lactatie se va intrerupe alimentatia la san si se reinoieste peste 24-48 ore dupa finisarea tratamentului.
Influienta asupra capacitatii de a conduce autovehicole sau de a manevra utilaje.
Influienta negativa asupra capacitatii de a conduce autovehicole sau de a manevra utilaje nu poate fi exclusa, insa aceste efecte sunt rare deoarece biodisponibilitatea sistemica la administrarea locala a preparatului este joasa.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
La administrarea concomitenta metronidazolul sporeste actiunea anticoagulantelor indirecte

La administrarea concomitenta cu disulfiram pot aparea tulburari din partea sistemului nervos central.
La administrarea concomitenta cu preparatele litiului creste toxicitatea lor.
La administrarea concomitenta cu fenobarbital scade nivelul metronidazolului in singe.
La administrarea concomitenta cu cimetidina poate creste nivelul metronidazolului in singe.
Administrarea concomitenta cu alcool provoaca reactii de tip disulfiram.
Dexametazonul in concentratii mari inhiba actiunea antimicotica a clotrimazolului.
-----------------------------------


Prezentare ambalaj:Cate 5 supozitoare in blister din PVC/ PE.
Cate 2 blistere insotite de prospect in cutia plianta din carton.
Conditii de Pastrare:A se pastra la loc uscat si ferit de lumina, la temperatura de 15-25°C.
A nu se lasa la indemina si vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 2 ani. Nu se administreaza dupa expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.