Travazol 10 mg/1 mg/ g cremă
Nitrat de izoconazol/valerat de diflucortolon
1. Ce este Travazol şi pentru ce se utilizează
Travazol este utilizat pentru tratamentul iniţial sau intermediar al infecţiilor cutanate fungice superficiale care sunt însoţite de tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii (de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, spaţiilor interdigitale de la nivelul membrelor inferioare şi infecţiile din regiunile inghinală şi genitală).
Acest medicament conţine 2 substanţe active: nitrat de izoconazol şi valerat de diflucortolon. Nitratul de izoconazol tratează afecţiunile cutanate ale pielii, iar valeratul de diflucortolon reduce inflamaţiile pielii şi calmează neplăcerile cauzate de mâncărimi, arsuri şi durere.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travazol
Nu utilizaţi Travazol:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de izoconazol sau valerat de diflucortolon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă aveţi leziuni ale pielii care pot fi asociate cu tuberculoză sau sifilis în zona care trebuie tratată
- dacă aveţi boli virale (de exemplu, herpes, zona zoster sau varicelă)
- dacă aveţi o afecţiune cronică, inflamatorie a feţei numită rozacee, inflamarea pielii în jurul gurii (dermatită periorală) sau reacţii post–vaccinare, apărute pe piele, în zona care trebuie tratată.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Travazol, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Atunci când utilizaţi Travazol este important să ştiţi următoarele:
- Dacă aveţi - de asemenea - o infecţie bacteriană a pielii, medicul dumneavostră vă va prescrie şi un alt medicament în afară de Travazol pentru a trata această infecţie.
- Nu permiteţi contactul Travazol cu ochii, atunci când îl aplicaţi pe faţă.
- Aplicarea extinsă a unui medicament topic care conţine glucocorticoizi, pe o suprafaţă
mare a corpului sau pe o perioadă lungă de timp, în special sub pansament (de exemplu, scutece, pansamente), creşte riscul reacţiilor adverse.
- Există un risc de a dezvolta o afecţiune la ochi, numită glaucom, dacă aplicaţi Travazol în cantităţi mari şi pentru o perioadă lungă de timp sub pansament sau dacă Travazol este aplicat pe zona din jurul ochilor.
- Dacă Travazol este aplicat în regiunile genitale, unele dintre ingrediente sale pot cauza deteriorarea produselor din latex, cum ar fi prezervative şi diafragme. Astfel, poate fi afectată eficienţa acestora în contracepție sau împotriva bolilor cu transmitere sexuală, precum HIV.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii.
- Măsurile de igienă regulată sunt esenţiale pentru un tratament de succes cu Travazol:
pentru a evita reinfectarea, dumneavoastră trebuie să:
· schimbaţi zilnic lenjeria personală (prosoapele pentru faţă, lenjeria intimă etc. care
să fie preferabil din bumbac) şi să le fierbeţi,
· uscaţi bine spaţiul dintre degetele de la picioare după spălare,
· schimbaţi zilnic ciorapii sau şosetele.
- Dacă utilizați medicamente antimicotice care conțin miconazol, econazol și tioconazol, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră.
Travazol împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Interacţiunile Travazol cu alte medicamente nu sunt cunoscute până în prezent.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie raportul beneficii/riscuri legate de utilizarea Travazol.
Glucocorticoizii nu ar trebui să fie aplicaţi în timpul primelor 3 luni de sarcină pentru a evita orice risc în dezvoltarea fătului.
În mod special, dacă sunteţi gravidă, trebuie să evitaţi aplicarea Travazol pe zone acoperite de pansament, pe suprafeţe mari ale corpului sau să utilizaţi crema pentru o perioadă lungă de timp.
Nu se cunoaşte dacă substanţele active ale Travazol trec în laptele matern. Un risc pentru sugar nu poate fi exclus.
Dacă alăptaţi, trebuie să:
· nu aplicaţi Travazol pe sâni
· evitaţi aplicarea Travazol sub pansament sau pe suprafeţe mari ale corpului
· evitaţi utilizarea Travazol pentru o perioadă lungă de timp
Nu există date care să arate că fertilitatea este afectată de utilizarea Travazol.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii care sunt trataţi cu Travazol.
Travazol conţine alcool cetostearilic
Travazol conţine alcool cetostearilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Travazol
Utilizaţi întotdeauna Travazol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Travazol trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zona afectată a pielii. Atunci când afecţiunea pielii s-a ameliorat, nu mai utilizaţi Travazol. În general, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie în continuare un tratament cu un medicament antifungic care nu conţine glucocorticoizi. Acest lucru este valabil în special în cazul în care Travazol este aplicat în zona abdomenului sau în zona genitală.
Măsurile de igienă regulată sunt esenţiale pentru un tratament de succes cu Travazol.
Dacă considerați că efectul Travazol este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu este nevoie să ajustaţi doza atunci când copiii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţii sunt trataţi cu Travazol.
Sunt disponibile date limitate asupra siguranţei Travazol atunci când este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Travazol decât trebuie
Dacă aplicaţi prea mult Travazol sau dacă înghiţiţi accidental Travazol este puţin probabil să fie periculos, dar adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi îngrijorat.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Travazol
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Atunci când vă amintiţi, utilizaţi următoarea doză prescrisă şi continuaţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Travazol poate cauza reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au apărut în studiile clinice şi sunt enumerate în funcție de frecvenţa lor:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• iritaţii ale pielii sau senzaţia de arsură la locul de aplicare
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• roşeaţă (eritem) sau uscăciune la locul de aplicare
• vergeturi (striuri pe piele)
Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
• mâncărime (prurit) sau băşici (vezicule) la locul de aplicare
La fel ca în cazul altor glucocorticoizi care sunt aplicaţi pe piele, precum Travazol, următoarele reacţii adverse locale pot, deasemenea, să apară (frecvenţa acestora nu poate fi estimată din datele disponibile):
Subţierea pielii (atrofia pielii), inflamarea foliculilor de păr (foliculită), creşterea părului de pe corp (hipertricoză), dilatarea vaselor mici superficiale de sânge ale pielii (telangiectazie), inflamarea pielii din jurul gurii (dermatită periorală), modificări ale culorii pielii, acnee şi/sau reacţii alergice ale pielii la oricare dintre componentele Travazol. Deoarece componentele Travazol sunt absorbite de organism prin piele, pot apărea reacţii adverse în alte părţi ale corpului (efecte sistemice).
Efectele secundare nu pot fi excluse la nou-născuţii ai căror mame au fost tratate extensiv sau pentru o perioadă lungă de timp în perioada sarcinii sau în perioada alăptării. De exemplu, activitatea glandelor suprarenale ale copilului poate fi redusă (reducerea funcţiei corticosuprarenale) şi, astfel, poate fi redusă rezistenţa copilului la boli.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Travazol
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25˚ C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Travazol cremă
- Substanţele active sunt: nitrat de izoconazol, valerat de difluocortolon
- 1 g Travazol cremă conţine 10 mg nitrat de izoconazol şi 1 mg valerat de diflucortolon
- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, tween 60, EDTA disodic, vaselină, alcool cetostearilic, stearat de sorbitan, apă purificată.
Natura şi conţinutul ambalajului
15 g cremă în tub din aluminiu cu capac din HDPE în cutie din carton împreună cu prospectul pentru pacient. Cremă omogenă, de culoare albă, fără miros.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu/İstanbul/Turcia
Fabricantul
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
GOSB 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze Kocaeli/Turcia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
