FLATON
87,5mg/50mg/25mg/50mg drajeuri gastrorezistente
Pancreatinum/Hemicellulasum/Extractum bile boves/Simethiconum
1. Ce este Flaton şi pentru ce se utilizează
Flaton este un medicament care conţine enzime digestive, extract din bilă de bovine și simeticonă. Flaton ajută la digestia lipidelor, proteinelor, carbohidraților, celulozei din produsele vegetale; la fel, ajută la absorbția vitaminelor liposolubile (A, D, E, K); contribuie la eliminarea bulelor de gaze din tractul gastro-intestinal pe cale naturală.
Flaton se utilizează în:
-Inflamația cronică a pancreasului, tulburări digestive în afecțiunile vezicii biliare și ale ficatului.
-Tulburări digestive şi balonare (meteorism) în cadrul afecţiunilor gastrointestinale şi după intervenţii chirurgicale pe tractul gastrointestinal.
-Tulburări digestive cauzate de probleme de masticaţie (pacienţi cu proteze dentare, pacienţi de vârstă înaintată).
-Senzaţie de greutate în regiunea epigastrică şi balonare (flatulenţă), în special, după mâncare grasă, picantă sau insuficient mestecată.
-Pregătirea pacienţilor pentru investigaţii radiologice (eliminarea gazelor) şi ecografice ale organelor abdominale şi ale bazinului mic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a administra Flaton
Nu utilizaţi Flaton dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componente;
- dacă ați avut antecedente sau suspecție la perforație sau obstrucție intestinală.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Flaton:
-Dacă aveți insuficiență hepatică.
-Dacă aveți tulburări hepatice cu nivel înalt de bilirubină.
-Dacă aveți obstrucția căilor biliare.
-Dacă suferiți de gută, aveți nivel ridicat al ureei și bilirubinei în sînge.
-Dacă sunteți alergic la proteinele de origine animală.
Folosirea altor medicamente
Pentru a evita posibilele interacțiuni cu alte medicamente, medicul trebuie să informeze despre aceasta pacientul. Administrarea concomitentă a preparatelor ce conțin enzime cu acarboza, poate reduce efectul acarbozei. Administrarea concomitentă a simeticonei cu levotiroxina poate reduce efectul levotiroxinei datorită scăderii capacității de absorbție și transport. Prin urmare, este nevoie de minim 4 ore între administrarea acestor produse.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Flaton împreună cu alimente și băuturi
Flaton se administrează în timpul sau după masă, cu o cantitate suficientă de apă. Nu se recomandă să-l administrați cu alimente sau băuturi cu pH acid (mai mare de 5,5).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date disponibile privind utilizarea compușilor din Flaton în ceea ce privește sarcina și alăptarea, deaceea se recomandă de luat în considerație riscurile/beneficiile scontate pentru însărcinate. Consultați medicul sau farmacistul, dacă ați rămas însărcinată pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Flaton nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor.
Flaton comprimate filmate gastrorezistente conține
Monohidrat de lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Sodiu. Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Flaton
Luaţi întotdeauna Flaton exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Dacă nu există o altă recomandare a medicului doza uzuală este de: 1 – 2 drajeuri Flaton administrate în timpul meselor. În cazul cînd este nevoie de a te pregăti pentru un examen radiologic sau o intervenție chirurgicală, administrarea FLATON se începe cu 2 zile înainte de ziua stabilită pentru investigație/intervenție. Doza recomandată fiind de 2 drajeuri în timpul sau după fiecare masă.
Modul de administrare
FLATON se administrează pe cale orală. Comprimatele de Flaton trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de apă, în timpul sau după masă. (vezi pct. "Flaton împreună cu alimente și băuturi").
Copii
Nu se utilizează în cazul acestui grup de pacienți.
Vîrstnici
Nu există recomandări speciale pentru această grupă de pacienți, doza recomandată fiind cea pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență renală/hepatică
Nu s-au efectuat studii privind insuficiența renală.
Nu se utilizează în cazul insuficienței hepatice.
Adresaţi-vă unui medic dacă simptomele nu vi se ameliorează sau se agravează. Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Flaton este prea puternic sau prea slab.
Dacă aţi utilizat mai mult Flaton decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Flaton decît trebuia, contactați medicul sau farmacistul.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Flaton
Este de dorit să nu uitați să administrați medicamentul la timp. Totuși, dacă vi s-a întîmplat aceasta nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Flaton
Dacă încheiaţi tratamentul cu Flaton înainte de termen sau întrerupeţi tratamentul este de aşteptat ca efectul terapeutic să nu apară sau starea de „digestie proastă” să reapară.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Flaton poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru evaluarea reacţiilor adverse se utilizează următoarea clasificare a frecvenţelor:
foarte frecvente (≥1/10);
frecvente (≥1/100, <1/10);
mai puţin frecvente (≥1/1,000, <1/100);
rare (≥1/10,000, <1/1,000);
oarte rare (<1/10 000);
cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacții adverse foarte frecvente sunt:
-dureri abdominale.
Reacții adverse frecvente sunt:
-diaree;
-greață;
-vomă;
-dureri de cap.
Reacții adverse mai puțin frecvente sunt:
-reacții alergice.
Reacții adverse rare sunt:
-erupții cutanate.
Dacă există reacții secundare care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Nu utilizaţi FLATON după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP".
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu luați FLATON dacă vedeți ambalaj sau produs deteriorat.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pa care nu le folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Flaton
Substanţele active sunt: pancreatină 87,5 mg (amilază 3150, lipază 1050, protează 210 F. I. P. ), hemicelulază 50 mg, extractul din bilă de bovine 25 mg, simeticonă 50 mg. Celelalte componente sunt: croscarmeloză de sodiu, siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, monohidrat de lactoză, amidon de porumb, stearat de magneziu, povidonă K30, carbonat de calciu, ceară carnauba, gelatină, caolin, zaharoză, talc, dioxid de titan, șelac.
Cum arată Flaton şi conţinutul ambalajului
Drajeuri gastrorezistente de culoare albă, rotunde.
2 blistere a cîte 15 drajeuri gastrorezistente în blister din PVC/Al, în cutie de carton cu prospect pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İstanbul
Turcia
Fabricantul
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze – Kocaeli
Turcia
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
