Compozitia preparatului:
Un comprimat contine allopurinol 100 mg si excipienti: celuloza microcristalina, stearat de magneziu, talc, polividona K 30, amidon de porumb, lactoza monohidrat, lauril sulfat de sodiu
INDICATII TERAPEUTICE
- Tratamentul hiperuricemiilor simptomatice primare sau secundare (hemopatii, nefropatii, hiperuricemii iatrogene).
- Tratamentul gutei: guta tofacee, crize recidivante de guta, artropatie urica (chiar daca se insoteste de eliminarea crescuta de urati in urina, litiaza urica sau insuficienta renala).
- Tratamentul eliminarilor urinare mari de acid uric si urati.
- Tratamentul si profilaxia litiazei urice.
- Profilaxia recidivelor de litiaza calcica la pacienti cu hiperuricemie sau hiperuricozurie, in asociere
cu dieta corespunzatore.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la allopurinol sau la oricare dintre excipienti.
Copii cu varsta mai mica de 6 ani (datorita formei farmaceutice)
Alaptarea.
Administrarea concomitenta cu vidarabina.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Hiperuricemia asimptomatica moderata (uricemie < 90 mg/l) nu reprezinta o indicatie a
tratamentului cu allopurinol.
Reactiile cutanate sunt rare dar pot fi grave. Cand simptomele cutanate sunt grave, cand apar simptome sau semne oculare, bucale, genitale, prurit intens, eruptii difuze insotite de febra
si/sau adenopatii, leziuni buloase sau eroziuni cutanate, tratamentul trebuie intrerupt imediat si nu mai trebuie reluat.
Sindromul de hipersensibilitate este rar si poate fi letal. Acest sindrom asociaza febra, afectarea
starii generale, eruptii cutanate, poliadenopatie, afectarea hepatica (s-au semnalat cazuri rare de hepatita
granulomatoasa izolata), afectarea functiei renale, eozinofilie. Acest sindrom poate sa apara oricand in
timpul tratamentului, cel mai probabil in primele 4 saptamani. El apare in special la pacienti la care nu sau
realizat o ajustare a dozei de allopurinol in functie de valorile clearance-ului creatiniei (pacienti
varsnici cu insuficienta renala).
Tratamentul cu allopurinol nu se incepe in timpul unei crize acute de guta.
Se recomanda verificarea uricemiei si uraturiei pe 24 ore, la intervale regulate de timp.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Administrarea concomitenta cu vidarabina creste riscul de aparitie a tulburarilor neurologice
(inhiba partial metabolizarea antiviralului)- asocierea este contraindicata.
Asocierea cu anticoagulante orale creste riscul hemoragic (scade metabolizarea hepatica a
acestora).
Administrarea concomitenta cu azathioprina sau mercaptopurina este insotita de un risc crescut
de aparitie al insuficientei medulare, uneori severe.
La pacientii cu insuficienta renala, administrarea concomitenta de clorpropamida creste riscul de aparitie a hipoglicemiei severe.
Dozele mari de allopurinol cresc concentratia plasmatica de teofilina sau aminofilina.
Asocierea cu peniciline cu spectrul largit (de tipul ampicilinei) se insoteste de risc crescut de aparitie a reactiilor cutanate.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
La pacientii cu guta, pentru a evita declansarea unei crize acute, in primele 2-3 luni de administrare a allopurinolului se asociaza tratament cu colchicina (1mg/24 ore).
La pacientii cu sindrom Lesch – Nyhan sau cu limfom trebuie asigurata o diureza abundenta
pentru a evita aparitia litiazei xantinice.
La pacientii cu hemopatii maligne, se recomanda corectarea valorilor hiperiricemiei si uraturiei
inaintea inceperii tratamentului citostatic.
Sarcina si alaptarea:
Studiile la animale au pus in evidenta efecte teratogene la o singura specie si numai la doze mari.
Datele existente nu sunt suficiente pentru a evalua efectul teratogen sau fetotoxic al allopurinolului
administrat in timpul sarcinii. In concluzie, nu se recomanda administrarea allopurinolului in timpul sarcinii.
Deorece acesta trece in cantitate semnificativa in laptele matern, administrare acestuia in timpul
alaptarii este contraindicata.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reactiile adverse pe care le poate produce (vertij), allopurinolul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti
Inainte de prescrierea acestui produs se recomanda, in special la varsnici, un control al functiei
renale, care sa excluda o eventuala insuficienta renala.
Doza uzuala este de 100 - 300 mg allopurinol pe zi (1 – 3 comprimate), administrate pe cale orala.
Doza se determina in functie de valorile uricemiei si uricozuriei – acestea trebuie determinate
periodic in timpul tratamentului cu allopurinol:
- hiperuricemii secundare hemopatiilor maligne si tratamentului citostatic – doza medie poate fi crescuta
pana la valori de 10 mg allopurinol/kg si zi-
- in unele cazuri de hiperuricemie si pentru profilaxia recidivelor de litiaza calcica, poate fi necesara doza
de 300 mg allopurinol.
Copii
In cazul hiperuricemiilor secundare hemopatiilor maligne si tratamentului citostatic corespunzator, doza medie este de 20 mg allopurinol/kg si zi, repartizata in mai multe prize.
La pacientii cu insuficienta renala sau hemodializa doza, ajustata in functie de valorile clearanceului
creatininei, se stabileste de catre medic.
Doza trebuie ajustata astfel incat uricemia sa se mentina la valorile dorite.
Comprimatele se inghit cu un pahar mare de apa, dupa masa.
Conditii de Pastrare:A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
-----------------------------------
Prezentare ambalaj:Cutie cu 5 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate-
Atenționare! Nu trebuie să folosiți informațiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau de înlocuire a medicamentelor și a tratamentelor prescrise de personalul medical autorizat. Toate informațiile din acest site sunt publicate cu scop informativ și pot conține unele erori, vă rugăm să vă ghidați doar după informația din prospect! Rareori informația de pe pagină poate conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate, fi modificat de către producător fără preaviz sau pot conţine erori.
