Oxybral SR caps. 30 mg N10

Oxybral SR 30 mg capsule cu eliberare prelungită

Vincamină

1. CE ESTE OXYBRAL SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Oxybral SR 30 mg este indicat pentru normalizarea şi adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice şi în consecinţă îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale, reflectate printr-o performanţă psihică şi intelectuală mai bună.

Tulburări cerebrale

La vârstnici, ca de exemplu:

- tulburări de memorie;

- tulburări de concentrare;

- tulburări de atenţie şi percepţie.

Boli trofice degenerative:

- diabet zaharat;

- arteroscleroză;

După accidente cerebrale acute:

- post-traumatic;

- post-apoplectic;

- encefalopatie hipertensivă.

Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă. Tulburări acustice de origine vasculară. Tulburări oculare de origine vasculară.

Tulburări psihice:

- orientare temporo-spaţială;

- tulburări emoţionale;

- tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală.

Îmbunătăţirea capacităţii intelectuale, în special la copii şi adolescenţi.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI OXYBRAL SR

Nu luaţi Oxybral SR

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vincamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Oxybral SR;

- dacă vi s-a pus un diagnostic de tumoră intracerebrală (sau boli corelate cu creşterea presiunii intracraniene)

- dacă aţi suferit un accident vascular cerebral (AVC acut);

- dacă suferiţi de tulburări convulsive, aritmii cardiace, hipopotasemie sau hipocalcemie severă

- dacă suferiţi de tulburări convulsive.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Oxybral SR

- dacă suferiţi tulburări majore ale funcţiei cardiace;

- monitorizarea funcţiei hepatice este necesară în cazul unui tratament îndelungat cu vincamină;

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită apariţiei de tulburări de ritm grave la nivelul inimii este contraindicată asocierea Oxybral SR cu: amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, chinidină, sotalol, bepridil, eritromicină i. v. , sultopridă. De asemenea, nu este recomandată asocierea Oxybral SR cu următoarele medicamente: amfotericină B i. v. , glucocorticoizi şi mineralocorticoizi pe cale sistemică, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, astemizol, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, terfenadină, qiunupristin, dalfopristin, itraconazol.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Deşi nu au fost demonstrate efecte teratogene administrarea vincaminei în timpul sarcinii şi lactaţiei va fi evitată.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Vincamina ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Se recomandă precauţie.

Informaţii importante privind unele componente ale Oxybral SR Oxybral SR conţine lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI OXYBRAL SR

Luaţi întotdeauna Oxybral SR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală la adulţi este de 1 capsulă de 2 ori pe zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Oxybral SR

Contactaţi de urgenţă medicul.

Dacă uitaţi să luaţi Oxybral SR

Dacă aţi uitat să luaţi o doză nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza următoare la momentul potrivit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca orice alt medicament, Oxybral SR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vincamina s-a demonstrat a fi foarte bine tolerată.

În timpul tratamentului cu vincamină pot să apară cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din date disponibile) următoarele reacţii adverse: efecte psihoactive minore, tulburări de ritm ale inimii, greaţă, senzaţii de arsuri la nivelul tubului digestiv, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii, erupţii pe piele şi mâncărimi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OXYBRAL SR

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Oxybral SR după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6 INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Oxybral SR

- Substanţa activă este vincamina.

- Celelalte componente sunt: microsfere de zahăr, lactoză, copolimer al acidului metacrilic (Eudragit L), povidonă, shellac, talc, gelatină, eritrozină (E 127), indigotină (E 132), cerneală de inscripţionare 10A1- BLACK (Shellac, oxid de fer negru (E 172), propilenglicol, hidroxid de amoniu 28%) sau 10A2- BLACK (Shellac, propilenglicol, soluţie concentrată de amoniac, hidroxid de potasiu, oxid de fer negru (E 172)).

Cum arată Oxybral SR şi conţinutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari nr. 3, având corp incolor, transparent şi capac de culoare albastră, inscripţionate „Oxybral” cu cerneală neagră; conţinutul capsulei: microsfere de culoare albă.

Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 capsule cu eliberare prelungită.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GLAXOSMITHKLINE (GSK) S. R. L. Opera Center One, Str. Costache Negri nr. 1-5, etaj 5 şi 6 (Zona 1), sector 5, Bucureşti, România

Producător

S. C. Europharm S. A. Str. Panselelor nr. 2, 500419, Braşov, România